Ondokuz Mayıs Üniversitesi Bilgi Paketi - Ders Kataloğu
Sağlık Bilimleri Enstitüsü - Uluslararası Düzenleyici Bilim (DSPL)

Program Tanımları

Kuruluş

Kazanılan Derece

Derecenin Düzeyi

Yüksek Lisans

Kabul ve Kayıt Koşulları

Önceki Öğrenmenin (formal, in-formal, non-formal) Tanınması Hakkında Kurallar

Yeterlilik Koşulları ve Kuralları

Program Profili

Mezunların İstihdam Profilleri (örneklerle)

Üst Derece Programlarına Geçiş

Sınavlar, Ölçme ve Değerlendirme

Mezuniyet Koşulları

Çalışma Şekli (Tam Zamanlı, e-öğrenme )

Adres ve İletişim Bilgileri (Program Başkanı, AKTS/DS Koordinatörü)

Bölüm Olanakları

Program Çıktıları

Düzey/Alan/Program Gösterimi

Ulusal Düzey Yeterlilikleri
7. Düzey (Yüksek Lisans)
Ulusal Alan Yeterlilikleri Program Çıktıları
Bilgi
  • Lisans düzeyi yeterliliklerine dayalı olarak, aynı veya farklı bir alanda bilgilerini uzmanlık düzeyinde geliştirebilme ve derinleştirebilme.
  • Alanının ilişkili olduğu disiplinler arası etkileşimi kavrayabilme.
Beceriler
  • Alanında edindiği uzmanlık düzeyindeki kuramsal ve uygulamalı bilgileri kullanabilme.
  • Alanında edindiği bilgileri farklı disiplin alanlarından gelen bilgilerle bütünleştirerek yorumlayabilme ve yeni bilgiler oluşturabilme,
  • Alanı ile ilgili karşılaşılan sorunları araştırma yöntemlerini kullanarak çözümleyebilme.
Yetkinlikler
Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği
  • Alanı ile ilgili uzmanlık gerektiren bir çalışmayı bağımsız olarak yürütebilme.
  • Alanı ile ilgili uygulamalarda karşılaşılan ve öngörülemeyen karmaşık sorunların çözümü için yeni stratejik yaklaşımlar geliştirebilme ve sorumluluk alarak çözüm üretebilme.
  • Alanı ile ilgili sorunların çözümlenmesini gerektiren ortamlarda liderlik yapabilme.
Öğrenme Yetkinliği
  • Alanında edindiği uzmanlık düzeyindeki bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirebilme ve öğrenmesini yönlendirebilme.
İletişim ve Sosyal Yetkinlik
  • Alanındaki güncel gelişmeleri ve kendi çalışmalarını, nicel ve nitel veriler ile destekleyerek alanındaki ve alan dışındaki gruplara, yazılı, sözlü ve görsel olarak sistemli biçimde aktarabilme.
  • Sosyal ilişkileri ve bu ilişkileri yönlendiren normları eleştirel bir bakış açısıyla incelemeyebilme, geliştirebilme ve gerektiğinde değiştirmek üzere harekete geçebilme.
  • Bir yabancı dili en az Avrupa Dil Portföyü B2 Genel Düzeyi'nde kullanarak sözlü ve yazılı iletişim kurabilme.
  • Alanının gerektirdiği düzeyde bilgisayar yazılımı ile birlikte bilişim ve iletişim teknolojilerini ileri düzeyde kullanabilme.
Alana Özgü Yetkinlik
  • Alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve duyurulması aşamalarında toplumsal, bilimsel, kültürel ve etik değerleri gözeterek denetleyebilme ve bu değerleri öğretebilme.
  • Alanı ile ilgili konularda strateji, politika ve uygulama planları geliştirebilme ve elde edilen sonuçları, kalite süreçleri çerçevesinde değerlendirebilme.
  • Alanında özümsedikleri bilgiyi, problem çözme ve/veya uygulama becerilerini, disiplinlerarası çalışmalarda kullanabilme.

Müfredat

T:Teorik,U:Uygulama, L:Laboratuar
Dönem 1
Ders Kodu Ders Adı Ders Türü T U L AKTS
SEÇMELİ1Seçmeli Dersler-1 927003 0 0 0 0.0
Toplam 0 0 0 0.0
Dönem 2
Ders Kodu Ders Adı Ders Türü T U L AKTS
SAUA100Uzmanlık Alan Dersi 927001 4 0 0 0.0
SBESYLSeminer 927001 0 2 0 0.0
SEÇMELİ2Seçmeli Dersler2 927003 0 0 0 0.0
Toplam 4 2 0 0.0
Dönem 3
Ders Kodu Ders Adı Ders Türü T U L AKTS
SAUA100Uzmanlık Alan Dersi 927001 4 0 0 0.0
SBETZTez 927001 4 0 0 0.0
Toplam 8 0 0 0.0
Dönem 4
Ders Kodu Ders Adı Ders Türü T U L AKTS
SAUA100Uzmanlık Alan Dersi 927001 4 0 0 0.0
SBETZTez 927001 4 0 0 0.0
Toplam 8 0 0 0.0
SEÇMELİ1 / Seçmeli Dersler-1
Ders Kodu Ders Adı Ders Türü T U L AKTS
UDB601 Uluslararası Alanda Ruhsat Alma Prosedürleri 927001 2 0 0 0.0
UDB602 Türkiye’De Ruhsat Alma Prosedürleri 927001 2 0 0 0.0
UDB603 Uluslararası Alanda, Avrupa’Da ve Türkiye’De İlaç Şirketleri 927001 2 1 0 0.0
UDB604 Avrupa Birliği (Ab) Ülkeleri ve Ab Ülkeleri Dışındaki Ülkeler Arasında Yasal ve Düzenleyici Gereklilikler ve İhtilaflar 927001 4 0 0 0.0
UDB605 İlaç Geliştirme Aşamaları: Temel Araştırmalardan Post- Marketing Çalışmalara Kadar 927001 2 2 0 0.0
UDB606 Mevzuat Rehberleri Ich Sistemi 927001 2 0 0 0.0
UDB607 İlaç Geliştirme Planları (Yeni İlaç Bulunması, İleri Tedaviler, Pediatrik İlaçlar, Geriatrik Farmakoterapi, Orfan İlaçlar(Yetim İlaçlar), Bitkisel Ürünler, Destek Ürünleri, Homeopatiler) 927001 4 0 0 0.0
UDB608 İnsan Farmakolojisi 927001 2 0 2 0.0
UDB609 Bioteknoloji, Pharmacology And Genetik 927001 2 2 0 0.0
UDB610 Toksikoloji ve İlaç Güvenliği 927001 1 0 0 0.0
UDB611 Pazarlama Ruhsatı (Ma (Marketing Authorisation) İçin Müracaat ve Dosya Hazırlama 927001 2 0 0 0.0
UDB612 Klinik Çalışmalara Başvuru 927001 2 0 0 0.0
UDB613 Farmakovijilans System 927001 2 0 0 0.0
UDB614 Etiketleme Prosedürleri ve Uyum 927001 1 2 0 0.0
UDB615 Kalite-Kontrol 927001 2 0 0 0.0
UDB616 Teknoloji Bilgileri ve Teknolojik İletişim (Ict (Information And Communication Technology) 927001 2 0 0 0.0
UDB617 Fiyatlandırma ve Geri Ödeme Prosedürleri 927001 2 0 0 0.0
UDB618 Tüketicilere Yönelik İietişim ve Bilgi Kampanyaları 927001 2 0 0 0.0
SEÇMELİ2 / Seçmeli Dersler2
Ders Kodu Ders Adı Ders Türü T U L AKTS
UDB601 Uluslararası Alanda Ruhsat Alma Prosedürleri 927001 2 0 0 0.0
UDB602 Türkiye’De Ruhsat Alma Prosedürleri 927001 2 0 0 0.0
UDB603 Uluslararası Alanda, Avrupa’Da ve Türkiye’De İlaç Şirketleri 927001 2 1 0 0.0
UDB604 Avrupa Birliği (Ab) Ülkeleri ve Ab Ülkeleri Dışındaki Ülkeler Arasında Yasal ve Düzenleyici Gereklilikler ve İhtilaflar 927001 4 0 0 0.0
UDB605 İlaç Geliştirme Aşamaları: Temel Araştırmalardan Post- Marketing Çalışmalara Kadar 927001 2 2 0 0.0
UDB606 Mevzuat Rehberleri Ich Sistemi 927001 2 0 0 0.0
UDB607 İlaç Geliştirme Planları (Yeni İlaç Bulunması, İleri Tedaviler, Pediatrik İlaçlar, Geriatrik Farmakoterapi, Orfan İlaçlar(Yetim İlaçlar), Bitkisel Ürünler, Destek Ürünleri, Homeopatiler) 927001 4 0 0 0.0
UDB608 İnsan Farmakolojisi 927001 2 0 2 0.0
UDB609 Bioteknoloji, Pharmacology And Genetik 927001 2 2 0 0.0
UDB610 Toksikoloji ve İlaç Güvenliği 927001 1 0 0 0.0
UDB611 Pazarlama Ruhsatı (Ma (Marketing Authorisation) İçin Müracaat ve Dosya Hazırlama 927001 2 0 0 0.0
UDB612 Klinik Çalışmalara Başvuru 927001 2 0 0 0.0
UDB613 Farmakovijilans System 927001 2 0 0 0.0
UDB614 Etiketleme Prosedürleri ve Uyum 927001 1 2 0 0.0
UDB615 Kalite-Kontrol 927001 2 0 0 0.0
UDB616 Teknoloji Bilgileri ve Teknolojik İletişim (Ict (Information And Communication Technology) 927001 2 0 0 0.0
UDB617 Fiyatlandırma ve Geri Ödeme Prosedürleri 927001 2 0 0 0.0
UDB618 Tüketicilere Yönelik İietişim ve Bilgi Kampanyaları 927001 2 0 0 0.0